Chargé Qualification - Validation H/F - 78

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.

FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.La principale mission confiée sera :

1. Validation du nettoyage (équipements)
. Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)
. Vérification de nettoyage
. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)
. Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage
. Gestion des prestataires internes ou externes

Les missions ultérieures du poste pourront inclure selon le profil :

2. Validation du nettoyage (locaux)
. Rédaction du protocole et du rapport
. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances
. Gestion des prestataires internes ou externes

3. Suivi/gestion des projets
. Projets d'améliorations intra ou interservices.
. Projets d'implémentation des processus
. Gestion des prestataires internes ou externes

4. Qualification des équipements, locaux et logiciels informatiques
. Rédaction du protocole et du rapport.
. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes

5. Validation des procédés de fabrication et méthodes analytiques
. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec la validation en continue
. Gestion des prestataires internes ou externes

6. Métrologie
. Réalisation des essais de mesures physiques
. Rédaction, vérification des constats et rapports
. Gestion des prestataires internes ou externes

Compétences métier requises
. Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, .)
. Connaissance de l'annexe 15 (qualification et validation) des BPF
. Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit
. Volonté de développer d'autres domaines d'expertise
. Anglais courant

Compétence relationnelle
. Autonomie et prise d'initiative
. Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat
. Capacité de travail en équipe
. Bonne communication
. Esprit fédérateur et décisionnaire

Profil
. Bac +2 ans ou plus
. 1 an minimum en validation de nettoyage
. 2 ans minimum d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou alimentaire

Programmation
. Travail de journée du lundi au vendredi

Avantages
. Titre-restaurant
. Mutuelle et prévoyance

Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : ****@****.**